Ubicación del Control de Calidad Farmacéutico

1. A Nivel de Manufactura de Drogas al Granel (Materias Primas – Principios Activos)

Controles que se deben realizar:

• Fisicoquímicos: Aspecto, pH, Densidad, Viscosidad, Humedad, Cenizas, Identificación, Valoración, etc.
• Microbiológicos:
  • Esterilidad para parenterales.
  • Control a productos no obligatoriamente estériles: control higiénico.
  • Ensayos de potencia.
• Farmacológicos o biológicos: Efecto terapéutico, Biodisponibilidad, Toxicidad, Teratogenicidad. Seguir leyendo “Control de Calidad Farmacéutico: Ámbitos y Organismos Reguladores” »